Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 18.12.2014 N 1930 "О совершенствовании мероприятий по проведению профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в Челябинской области"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 18 декабря 2014 г. № 1930
О совершенствовании мероприятий по проведению профилактики
перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку
в Челябинской области
Рост количества ВИЧ-инфицированных жителей Челябинской области и увеличение доли женщин среди них, а также рост ежегодного числа родов у ВИЧ-инфицированных женщин определяют чрезвычайную актуальность профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.
В условиях продолжающегося роста заболеваемости ВИЧ-инфекцией требует усиления взаимодействия между акушерско-гинекологической, педиатрической, инфекционной службами и медицинскими организациями.
В целях реализации Федеральных законов "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧ-инфекции", "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.11.2012 № 689н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", от 16.09.2003 № 442 "Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями", от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", от 30.08.2012 № 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" и санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11 января 2011 № 1,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый Алгоритм действий медицинских работников при оказании медицинской помощи ВИЧ-инфицированным беременным женщинам и детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, и профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.
2. Считать индикативными показателями качества работы медицинских организаций по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку:
- охват ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку во время беременности: не менее 86,0 %;
- охват ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку в родах: не менее 95,0 %;
- охват новорожденных, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку: не менее 99,0 %;
- охват пар мать-ребенок, которые получили полную трехэтапную химиопрофилактику (во время беременности, в родах и новорожденному) во время беременности: не менее 86,0 %.
2. Руководителям медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области рекомендовать:
1) проведение ежемесячного анализа работы медицинской организации по перинатальной профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку;
2) проведение обучения ответственных специалистов в медицинских организациях службы родовспоможения, женских консультациях и детских поликлиниках по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, в том числе по психосоциальному консультированию ВИЧ-инфицированных женщин, консультированию по планированию семьи и контрацепции;
3) организовать работу по расширению объемов добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию, в том числе:
- женщин, планирующих беременность, а также при обращении по поводу заболеваний репродуктивной сферы и инфекций, передаваемых половым путем;
- беременных женщин при постановке на учет в женской консультации и повторно в сроке беременности 30 недель и по эпидпоказаниям в 36 недель;
- половых партнеров беременных женщин (по коду 118) при постановке последних на учет в женской консультации;
4) проводить дотестовое и послетестовое консультирование при обследовании женщин на ВИЧ-инфекцию, с предварительным оформлением информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию;
5) обеспечить целевое использование быстрых комбинированных тест-систем для выявления антител к ВИЧ и антигена р24 (антиген-антитело) иммунохроматографическим методом при поступлении на роды в акушерский стационар необследованных на ВИЧ-инфекцию женщин, женщин без "медицинской" документации или с однократным обследованием на ВИЧ-инфекцию, с последующим подтверждением классическим методом ИФА и ПЦР;
6) взять на контроль работу по направлению в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" ВИЧ-инфицированных беременных с положительной реакцией на антитела к ВИЧ в срок не позднее 3 дней с момента установления положительного теста;
7) обеспечить своевременное:
- заполнение и направление в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" учетной формы 313/у "Извещение на случай завершения беременности у ВИЧ-инфицированной женщины" на все случаи завершения беременностей у ВИЧ-инфицированных женщин в Челябинской области;
- в течение 10 дней после родов представление в ГБУЗ "Областной центр СПИД" учетной формы № 309/у "Извещение о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью", утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.09.2003 № 442 "Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями";
8) ежегодно в срок до 25 декабря представлять в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" заявки на антиретровирусные препараты для проведения химиопрофилактики ВИЧ-инфекции на этапе беременности, родов и в период новорожденности на очередной год (на бумажном носителе и по электронной почте по адресу: chelaids@mail.ru) по форме согласно приложению 1 к настоящему приказу;
9) ежемесячно в срок до 1 числа месяца, следующего за отчетным, представлять отчеты в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" (далее именуется - ГБУЗ "Областной центр СПИД") об использовании и движении диагностических тест-систем и антиретровирусных препаратов для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку (на бумажном носителе и по электронной почте по адресу: chelaids@mail.ru) по форме согласно приложениям 2, 3 к настоящему приказу;
10) осуществлять взаимодействие с учреждениями социальной защиты населения при выявлении семей, попавших в тяжелую жизненную ситуацию, для организации их сопровождения.
3. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" Радзиховской М.В. обеспечить:
1) расчет потребности в диагностических средствах и антиретровирусных препаратах в соответствии с приказами Минздрава России от 24.12.2012 № 1511н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", от 09.11.2012 № 758н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)";
2) представление заявок в Министерство здравоохранения Челябинской области для проведения аукционов на приобретение диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку (на этапе беременности, родов и в период новорожденности);
3) учет и контроль расходования антиретровирусных препаратов и диагностических тест-систем, поступающих в рамках реализации постановлений Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1438 "О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С", от 18.03.2014 № 203 "О финансовом обеспечении реализации отдельных мероприятий государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения";
4) составление и направление на утверждение в Министерство здравоохранения Челябинской области разнарядок на диагностические тест-системы и антиретровирусные препараты для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку;
5) учет и контроль за использованием диагностических тест-систем и антиретровирусных препаратов в соответствии с представленными отчетами от Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови", Открытого акционерного общества "Областной аптечный склад" и медицинских организаций;
6) представление ежеквартальной информации о состоянии перинатальной профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку в отдел организации медицинской помощи матерям и детям Министерства здравоохранения Челябинской области;
7) организационно-методическое руководство в части организации работы по предупреждению перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, оказанию медицинской помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и профилактике социального сиротства при ВИЧ-инфекции.
4. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Областной перинатальный центр", главному внештатному специалисту по акушерству и гинекологии Министерства здравоохранения Челябинской области Семенову Ю.А. предусмотреть финансовые средства на разработку и тиражирование информационных материалов, в части проведения информирования женщин и их партнеров по вопросам выявления, лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.
5. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Челябинский областной медицинский информационно-аналитический центр" Бавыкину М.В. обеспечить:
1) размещение настоящего приказа на официальном сайте Министерства здравоохранения Челябинской области в сети Интернет;
2) размещение разнарядок на диагностические тест-системы и антиретровирусные препараты для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку на официальном сайте Министерства здравоохранения Челябинской области в сети Интернет.
6. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Челябинской области Сахарову В.В.
Министр здравоохранения
Челябинской области
С.Л.КРЕМЛЕВ
Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
Алгоритм
действий медицинских работников при оказании медицинской
помощи ВИЧ-инфицированным беременным женщинам и детям,
рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, и профилактике
передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку
Оказание медицинской помощи женщинам с ВИЧ-инфекцией, в том числе в период беременности, осуществляется в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1511н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)", от 09.11.2012 № 758н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", от 08.11.2012 № 689н "Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" и санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11 января 2011 г. № 1.
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" обследование на ВИЧ-инфекцию доноров, работников отдельных профессий, беременных и детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, является обязательным (приложение 1).
Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение обследования на антитела к ВИЧ с обязательным до- и послетестовым консультированием (приложение 3).
Послетестовое консультирование проводится беременным женщинам независимо от результата тестирования на ВИЧ-инфекцию и включает обсуждение следующих вопросов:
значение полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией;
рекомендации по дальнейшей тактике тестирования;
пути передачи и способы защиты от заражения ВИЧ-инфекцией;
риск передачи ВИЧ-инфекции во время беременности, родов и грудного вскармливания;
методы профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, доступные для беременной женщины с ВИЧ-инфекцией;
возможность проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери ребенку;
возможные исходы беременности;
необходимость последующего наблюдения матери и ребенка;
возможность информирования о результатах теста полового партнера и родственников.
Обследование на ВИЧ-инфекцию
1. Лабораторное обследование женщин в период беременности на наличие в крови антител к ВИЧ проводится при постановке на учет по беременности при наличии информированного добровольного согласия (приложение 2), а в случае обследования несовершеннолетних, а также признанных в установленном законом порядке недееспособными, если они по своему состоянию не способны дать информированное добровольное согласие, с добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя.
2. Партнеры беременных женщин обследуются при постановке последних на учет в женской консультации и при повторных обращениях по эпидемиологическим и клиническим показаниям в любые сроки беременности при наличии информированного согласия.
3. В случае отказа от проведения обследования на антитела к ВИЧ об этом делается запись в медицинской документации с оформлением письменного отказа.
4. Повторное тестирование беременных женщин проводится при сроке беременности 30 недель. Женщин, которые во время беременности употребляли психоактивные вещества и (или) вступали в половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером, рекомендуется обследовать дополнительно на 36 неделе беременности.
5. Молекулярно-биологическое обследование беременных на ДНК или РНК ВИЧ проводится:
- при получении сомнительных результатов тестирования на антитела к ВИЧ, полученных стандартными методами (ИФА и иммунный блотинг);
- при получении отрицательных результатов теста на антитела к ВИЧ, полученных стандартными методами в случае, если беременная женщина относится к группе высокого риска по ВИЧ-инфекции (употребление наркотиков внутривенно, незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированным партнером в течение последних 6 месяцев).
6. Забор крови у беременной женщины и ее партнера при тестировании на ВИЧ-инфекцию осуществляется в процедурном кабинете женской консультации (или поликлиники) с последующей передачей крови в лабораторию медицинской организации с направлением, в котором указываются персональные данные пациента без сокращений (по предъявленному паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность): полные фамилия, имя, отчество, дата рождения, гражданство, адрес места жительства.
7. Беременных женщин с положительным или сомнительным результатом лабораторного обследования на антитела к ВИЧ, врач-акушер-гинеколог (а в случае его отсутствия - врач общей практики, медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта) направляет в кабинет инфекционных заболеваний (кабинет по ВИЧ-инфекции) медицинской организации по месту жительства, либо в ГБУЗ "Областной центр СПИД". Женщине и ее партнеру выдается на руки (в письменном виде) информация о выявлении антител к ВИЧ в одном экземпляре, другой экземпляр остается в медицинских документах медицинской организации по месту обследования (приложение 4).
8. При постановке женщины на диспансерный учет врач-инфекционист кабинета по ВИЧ-инфекции медицинской организации или ГБУЗ "Областной центр СПИД" уведомляет ее о выявлении ВИЧ-инфекции (приложение 5).
9. Не подлежит разглашению информация, полученная медицинскими работниками о положительном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию беременной женщины, роженицы, родильницы, о проведении антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, о перинатальном контакте ВИЧ-инфекции у новорожденного, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.
10. Беременные женщины из группы риска по ВИЧ-инфекции на любом сроке беременности направляются для проведения дополнительных видов исследований к врачу-инфекционисту ГБУЗ "Областной центр СПИД".
Наблюдение ВИЧ-инфицированной беременной женщины
1. Наблюдение беременной женщины с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции осуществляется совместно с врачом-инфекционистом, врачом-акушером-гинекологом ГБУЗ "Областной центр СПИД" и врачом-акушером-гинекологом женской консультации по месту жительства.
2. Врач-акушер-гинеколог женской консультации в период наблюдения за ВИЧ-инфицированной беременной женщиной направляет информацию в ГБУЗ "Областной центр СПИД" о течении беременности, сопутствующих заболеваниях, осложнениях беременности для корректировки схем антиретровирусной профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку и (или) антиретровирусной терапии и запрашивает из ГБУЗ "Областной центр СПИД" информацию об особенностях течения ВИЧ-инфекции у беременной женщины, режиме приема антиретровирусных препаратов, согласовывает необходимые методы диагностики и лечения с учетом состояния здоровья женщины и течения беременности.
3. В течение всего периода наблюдения ВИЧ-инфицированной беременной женщины врач-акушер-гинеколог женской консультации в условиях строгой конфиденциальности (с использованием кода) отмечает в медицинской документации женщины ее ВИЧ-статус, наличие (отсутствие) и прием (отказ от приема) антиретровирусных препаратов, необходимых для профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, назначенных специалистами ГБУЗ "Областной центр СПИД".
4. Беременность ВИЧ-инфицированной женщины является показанием к назначению антиретровирусных препаратов (далее именуется - АРВП). При назначении химиопрофилактики заполняется информированное согласие на проведение химиопрофилактики ВИЧ-инфекции женщине и новорожденному (приложение 7).
АРВП с целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку показаны всем ВИЧ-инфицированным беременным женщинам независимо от клинических проявлений, вирусной нагрузки (далее именуется - ВН) и CD4-клеток. Вероятность передачи ВИЧ-инфекции ребенку сохраняется даже при очень низких и неопределяемых уровнях ВН.
Врач-акушер-гинеколог женской консультации своевременно информирует врача-инфекциониста, либо врача-акушера-гинеколога ГБУЗ "Областной центр СПИД" об отказе приема беременной женщиной антиретровирусных препаратов для принятия соответствующих мер.
5. При назначении химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и для контроля ее проведения необходимо соблюдать следующий порядок:
1) специалист ГБУЗ "Областной центр СПИД" назначает химиопрофилактику ВИЧ-инфицированной беременной женщине только по схемам высокоактивной антиретровирусной терапии (далее именуется - ВААРТ) с учетом иммунологического и вирусологического обследования во 2 триместре, при более позднем обращении - на любом сроке беременности.
Предпочтительная схема ВААРТ, назначаемая беременным женщинам:
"Лопинавир/Ритонавир" в таблетках: 400/100 мг 2 раза в сутки,
а в III триместре "Лопинавир/Ритонавир" - 600/150 мг 2 раза в сутки,
"Зидовудин/Ламивудин" в таблетках: 300/150 мг 2 раза в сутки;
2) при наличии анемии и (или) гранулоцитопении у беременных женщин в схеме ВААРТ не рекомендуется использовать лекарственный препарат "Зидовудин". Он заменяется предпочтительно на лекарственный препарат "Абакавир" в таблетках: 300 мг 2 раза в сутки.
6. Врач-акушер-гинеколог женской консультации совместно с врачом-инфекционистом ГБУЗ "Областной центр СПИД" контролируют прием антиретровирусных препаратов, учитывая рекомендации специалистов ГБУЗ "Областной центр СПИД", и отражают в индивидуальной карте беременной женщины (приложение 8).
7. Если беременность наступила у женщины уже получающей ВААРТ, то терапию продолжают. Отменять ВААРТ в 1 триместре беременности не рекомендуется.
8. ВААРТ, назначенная женщине во время беременности, должна продолжаться после родов.
9. В период диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированной беременной женщиной рекомендуется избегать процедур, повышающих риск инфицирования плода (амниоцентез, биопсия хориона и др.). Рекомендуется использование неинвазивных методов оценки состояния плода.
10. При постановке беременной женщины на диспансерный учет до 11 - 12 недель беременности решается вопрос о возможности вынашивания беременности. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при сроке беременности до двенадцати недель.
11. Для искусственного прерывания беременности при сроке до 22 недель желание женщины не является показанием для прерывания беременности. Беременность прерывается только по медицинским показаниям (с разрешения абортной комиссии). Беременные женщины направляются в гинекологические отделения медицинских организаций, имеющих возможность оказания специализированной (в том числе реанимационной) медицинской помощи женщине (при наличии специалистов соответствующего профиля, по которому определены показания для искусственного прерывания беременности).
12. После искусственного прерывания беременности женщина должна получить необходимую информацию о режиме, возможных осложнениях и о предупреждении нежелательной беременности.
Проведение перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции
от матери ребенку в роддоме
1. При поступлении на роды в акушерский стационар необследованных на ВИЧ-инфекцию женщин, женщин без медицинской документации или с однократным обследованием на ВИЧ-инфекцию, им рекомендуется лабораторное обследование экспресс-методом на антитела к ВИЧ с последующим подтверждением классическим методом ИФА и ПЦР после получения информированного добровольного согласия. В случае отказа женщин от проведения обследования делается запись в медицинской документации с оформлением письменного отказа.
2. Тестирование на ВИЧ-инфекцию роженицы в акушерском стационаре сопровождается дотестовым и послетестовым консультированием, включающим информацию:
о возможных результатах тестирования;
о методах профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку при положительном или сомнительном результате;
о применении антиретровирусных препаратов;
о способе родоразрешения;
об особенностях вскармливания новорожденного (если после рождения ребенок не прикладывается к груди и не вскармливается материнским молоком, а переводится на искусственное вскармливание).
3. Обследование на антитела к ВИЧ с использованием диагностических экспресс-тест-систем, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, проводится в лаборатории или приемном отделении акушерского стационара медицинскими работниками, прошедшими специальную подготовку. Для исследования необходимо получение сыворотки или плазмы крови роженицы не менее 2,0 мл. Исследование проводится при температуре +18 град. C - +24 град. C, в строгом соответствии с инструкцией, прилагаемой к конкретному экспресс-тесту.
4. В направлении, сопровождающем сыворотку или плазму крови, указываются персональные данные пациента без сокращений (по паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность женщины): полные фамилия, имя, отчество, дата рождения, гражданство, адрес места жительства, код контингента.
При получении положительного результата быстрого теста в родовспомогательном учреждении, а также независимо от результата теста при наличии факторов риска инфицирования ВИЧ, необходимо незамедлительно начинать проведение курса химиопрофилактики беременной в родах и новорожденному, а также мотивировать женщину на отказ от грудного вскармливания новорожденного с учетом добровольного согласия женщин.
Одновременно, в течение суток, обеспечить проведение ИФА и ПЦР-диагностики ВИЧ-инфекции для определения тактики химиопрофилактики, наблюдения и лечения женщины и вскармливания ребенка.
5. Для обеспечения профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в акушерском стационаре постоянно должен иметься необходимый запас антиретровирусных препаратов.
6. Антиретровирусная профилактика во время родов в акушерском стационаре проводится:
у роженицы с ВИЧ-инфекцией;
при положительном результате экспресс-тестирования женщины в родах;
при наличии эпидемиологических показаний:
наличие в анамнезе у роженицы парентерального употребления психоактивных веществ или полового контакта с ВИЧ-инфицированным партнером;
при отрицательном результате обследования на ВИЧ-инфекцию, если с момента последнего парентерального употребления психоактивных веществ или полового контакта с ВИЧ-инфицированным партнером прошло менее 12 недель;
при сомнительном результате теста на ВИЧ-инфекцию у полового партнера;
при наличии в анамнезе женщины полового партнера потребителя инъекционных психоактивных веществ (независимо от его ВИЧ-статуса);
у рожениц не обследованных в период беременности или после 28 недели беременности, с одновременным направлением образцов крови на исследование молекулярных маркеров методом полимеразной цепной реакции (ПЦР ДНК ВИЧ):
в случае отрицательного результата ПЦР-теста химиопрофилактика отменяется и разрешается грудное вскармливание;
при положительном результате ПЦР продолжаются химиопрофилактика и искусственное вскармливание.
7. В родах всем ВИЧ-инфицированным женщинам назначается внутривенно противовирусный препарат "Зидовудин", независимо от наличия антиретровирусной терапии у роженицы и ее схемы лечения.
Применение противовирусного препарата "Зидовудина" внутривенно:
1) при родах через естественные родовые пути - из расчета 2 мг/кг в течение первого часа родовой деятельности, затем из расчета 1 мг/кг/час до пересечении пуповины;
2) при плановом кесаревом сечении - расчет дозы проводится как при естественных родах, введение противовирусного препарата начинают за три часа до операции.
Не рекомендуется применение однократной дозы противовирусного препарата "Невирапина" в родах у женщин, в связи с высоким уровнем формирования устойчивых штаммов ВИЧ.
8. Врачом-акушером-гинекологом принимаются меры по недопущению длительности безводного периода более 4 часов.
9. При ведении родов через естественные родовые пути проводится обработка влагалища 0,25 % водным раствором хлоргексидина при поступлении на роды (при первом влагалищном исследовании), а при наличии кольпита - при каждом последующем влагалищном исследовании. При безводном промежутке более 4 часов обработку влагалища хлоргексидином проводят каждые 2 часа.
10. Во время ведения родов у женщины с ВИЧ-инфекцией при живом плоде необходимо принять меры по исключению проведения процедур, повышающих риск инфицирования плода: родовозбуждение, родоусиление, перинео(эпизио)томия, амниотомия, наложение акушерских щипцов, вакуум-экстракция плода. Выполнение данных манипуляций производится только по жизненным показаниям.
11. Плановое кесарево сечение для профилактики интранатального заражения ребенка ВИЧ-инфекцией проводится (при отсутствии противопоказаний) до начала родовой деятельности и излития околоплодных вод в следующих случаях:
вирусная нагрузка перед родами более 1000 копий/1 мл;
вирусная нагрузка перед родами неизвестна;
настоятельно рекомендуется, когда АРВТ не проводилась во время беременности.
12. При невозможности проведения химиопрофилактики в родах кесарево сечение может быть самостоятельной профилактической процедурой, снижающей риск заражения ребенка ВИЧ-инфекцией в период родов, при этом не рекомендуется его проводить при безводном периоде более 4 часов.
13. Окончательное решение о способе родоразрешения женщины с ВИЧ-инфекцией принимается врачом-акушером-гинекологом, ведущим роды, в индивидуальном порядке, с учетом интересов матери и плода, сопоставляя в конкретной ситуации пользу от снижения риска заражения ребенка при проведении операции кесарева сечения с вероятностью возникновения послеоперационных осложнений и особенностей течения ВИЧ-инфекции.
14. Своевременно (в течение 5 дней) заполнять и направлять в ГБУЗ "Областной центр СПИД" учетную форму № 313/у "Извещение о случае завершения беременности у ВИЧ-инфицированной женщины" (приложение 6).
Профилактика ВИЧ-инфекции в периоде новорожденности
1. У новорожденного от ВИЧ-инфицированной матери сразу после рождения осуществляется забор крови для тестирования на ВИЧ-инфекцию с помощью "вакуумных систем для забора крови". Кровь направляется в лабораторию для ИФА-диагностики. В направлении указываются персональные данные ребенка/матери без сокращений (по паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность женщины): полные фамилия, имя, отчество, дата рождения, гражданство, адрес места жительства, код контингента.
2. Антиретровирусная профилактика новорожденному назначается и проводится врачом-неонатологом или врачом-педиатром независимо от приема (отказа) антиретровирусных препаратов матерью в период беременности и родов:
если у матери неопределяемый уровень вирусной нагрузки перед родами (на сроке 34 - 36 недель), ребенку назначается раствор лекарственного препарата "Зидовудин" (приоритетный лекарственный препарат) перорально в 0,002 г/кг каждые 6 часов в течение 6 недель;
по эпидемиологическим показаниям назначается суспензия лекарственного препарата "Невирапин" перорально из расчета 0,002 г/кг однократно (т.е. 1 доза) сразу после рождения и "Зидовудин" для приема внутрь с первых часов жизни в течение 6 недель;
во всех остальных случаях ребенку назначается раствор лекарственного препарата "Зидовудин" внутрь в течение 6 недель плюс "Невирапин" трехкратно по схеме (в первые 48 часов жизни; через 48 часов после первой дозы; через 96 часов после второй дозы).
3. Оптимальное начало химиопрофилактики новорожденному - с восьмого часа жизни ребенка (до этого времени в организме ребенка действует препарат, полученный от матери в период беременности и родов). Более позднее начало химиопрофилактики снижает ее эффективность, начало химиопрофилактики после 72 часов жизни новорожденного, даже если он не кормился молоком матери, нерезультативно.
4. Если же ребенок прикладывался к груди матери или кормился ее сцеженным молоком (то есть имел эпидемически значимый контакт по ВИЧ-инфекции уже после рождения), то, вне зависимости от продолжительности вскармливания материнским молоком, следует немедленно прекратить прием материнского молока и начать ребенку химиопрофилактику ВИЧ-инфекции по общепринятой методике (так как есть вероятность, что ребенок еще не успел инфицироваться). Однако если после последнего вскармливания молоком матери прошло более 72 часов, начинать проведение химиопрофилактики ВИЧ-инфекции ребенку нерезультативно.
5. Эпидемиологические показания к назначению химиопрофилактики новорожденному:
неизвестный ВИЧ-статус матери, употребляющей парентерально психоактивные вещества или имеющей половой контакт с ВИЧ-инфицированным партнером;
отрицательный результат обследования матери на ВИЧ-инфекцию, употребляющей парентерально в течение последних 12 недель психоактивные вещества или имеющей половой контакт с партнером с ВИЧ-инфекцией;
отрицательный результат экспресс-теста у матери, не наблюдавшейся и не обследованной во время беременности;
сомнительный результат теста на ВИЧ-инфекцию у полового партнера;
наличие в анамнезе женщины полового партнера потребителя инъекционных психоактивных веществ (независимо от его ВИЧ-статуса).
Ребенку назначается химиопрофилактика до получения результатов обследования матери методом ПЦР на ДНК ВИЧ:
в случае отрицательного результата ПЦР химиопрофилактика отменяется и разрешается грудное вскармливание;
в случае положительного результата ПЦР продолжается химиопрофилактика и искусственное вскармливание.
6. Новорожденному проводится гигиеническая ванна с раствором хлоргексидина (50 мл 0,25 % раствора хлоргексидина на 10 литров воды).
7. ВИЧ-инфицированная родильница мотивируется на отказ от грудного вскармливания, при выписке врачом-неонатологом даются рекомендации по вскармливанию ребенка, и выдается адаптированная молочная смесь на 7 дней после выписки из родильного дома с последующей выдачей участковым врачом-педиатром адаптированной молочной смеси по расчетной потребности на первом году жизни ребенка.
8. Вакцинация БЦЖ-М детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, проводится при наличии:
флюорографического обследования органов грудной клетки лиц из семейного окружения беременной женщины;
отсутствия признаков туберкулеза у матери по обзорному снимку легких после родов;
благополучия в семейно-квартирном очаге по туберкулезу;
полного трехэтапного курса химиопрофилактики у роженицы (в период беременности, родов и в период новорожденности);
при наличии двух отрицательных результатов обследования ребенка методом ПЦР на ДНК ВИЧ.
Во всех случаях решение о вакцинации БЦЖ-М детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, решается индивидуально с учетом противопоказаний.
9. При выписке из акушерского стационара врач-акушер-гинеколог консультирует женщину по контрацепции, врач-неонатолог или врач-педиатр подробно в доступной форме разъясняет матери или лицам, которые будут осуществлять уход за новорожденным, дальнейшую схему приема химиопрепаратов ребенком, выдает на руки антиретровирусные препараты для продолжения антиретровирусной профилактики в соответствии с действующими современными российскими протоколами, рекомендациями и стандартами.
При проведении профилактического курса антиретровирусных препаратов методами экстренной профилактики выписка из родильного дома матери и ребенка осуществляется после окончания профилактического курса, то есть не ранее 7 дней после родов.
10. Данные о ребенке, рожденном матерью с ВИЧ-инфекцией, проведении антиретровирусной профилактики женщине в родах и новорожденному, способах родоразрешения и вскармливания новорожденного указываются (с кодом контингента) в медицинской документации матери и ребенка и передаются в ГБУЗ "Областной центр СПИД", а также в детскую поликлинику, в которой будет наблюдаться ребенок.
Наблюдение женщины и ребенка после родов
1. После выписки из медицинского учреждения родильница направляется:
в женскую консультацию по месту жительства для диспансерного наблюдения в послеродовом периоде у врача-гинеколога;
к врачу-инфекционисту кабинета по ВИЧ-инфекции медицинской организации по месту жительства;
к врачу-педиатру в детскую поликлинику по месту жительства;
к врачу-педиатру ГБУЗ "Областной центр СПИД".
2. Врач-педиатр детской поликлиники при проведении патронажа к ребенку, рожденному от ВИЧ-инфицированной матери обеспечивает:
контроль за продолжительностью противовирусного лечения, назначенного новорожденному в родильном доме с коррекцией дозы противовирусных препаратов, в зависимости от изменившегося веса.
контроль за своевременностью обследования ребенка у врача-педиатра ГБУЗ "Областной центр СПИД".
Приложение 1
к Алгоритму
действий медицинских работников
при оказании медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным беременным
женщинам и детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями,
и профилактике передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку
приказа
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
ПОКАЗАНИЯ К ОБСЛЕДОВАНИЮ
НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ В УЧРЕЖДЕНИЯХ РОДОВСПОМОЖЕНИЯ
1. Обследование женщин в период беременности:
1) при вынашивании беременности обследование назначается в течение беременности трехкратно в сроке беременности:
- при первой явке;
- в 30 недель беременности;
- на 36 неделе по эпид. показаниям;
2) при направлении на искусственное прерывание беременности в любом сроке.
2. При наличии эпидемиологических факторов риска:
1) потребители инъекционных наркотиков, больные с предположительным диагнозом "наркомания", лица с рискованным сексуальным поведением;
3) лица, имеющие половые контакты с ВИЧ-инфицированными пациентами;
4) реципиенты органов, тканей, препаратов крови, спермы.
3. Планирование беременности.
4. Клинические показания для обследования на ВИЧ-инфекцию:
лихорадка более 1 месяца;
увеличение лимфоузлов 2 и более групп свыше 1 мес.;
диарея более 1 месяца;
необъяснимая потеря массы на 10,0 % и более;
затяжная и рецидивирующая пневмония (более 2 раз в год) или не поддающаяся обычной терапии;
затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные, паразитарные заболевания, сепсис;
рецидивирующая пиодермия;
подострый энцефалит и слабоумие у ранее здоровых лиц;
волосистая лейкоплакия языка;
больные с подозрением или подтвержденным диагнозом:
саркома Капоши;
лимфома;
Т-клеточный лейкоз;
легочный и внелегочный туберкулез;
заболевание, обусловленное ЦМВ;
генерализованные или хронические формы инфекции, обусловленной ВПГ;
рецидивирующий опоясывающий лишай у лиц моложе 60 лет;
инфекционный мононуклеоз (при постановке диагноза, через 3 и 6 м.);
пневмоцистная пневмония;
токсоплазмоз ЦНС;
внелегочный криптококкоз;
криптоспорадиоз;
изоспороз;
гистоплазпоз;
стронгилоидоз;
кандидоз пищевода, бронхов, трахеи;
глубокие микозы;
атипичный микобактериоз;
прогрессирующая мелкоочаговая лейкоэнцефалопатия;
анемия, лейкопения, лимфоления, тромбоцитопения неясного генеза;
стойкие иммунодефицитные состояния неясного генеза;
серозный менингит и менингоэнцефалит неясной этиологии с затяжным или рецидивирующем течением (при выявлении и через 3 месяца);
доброкачественные и злокачественные заболевания репродуктивной сферы;
инвазивная карцинома матки;
гепатиты В, С, Д и носители HBsAg и анти-HCV.
5. Женщины с хроническими воспалительными заболеваниями:
заболевания репродуктивной системы неясной этиологии;
заболевания, обусловленные цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна-Барр, токсоплазмой, парвавирусом В 19, осложняющие родоразрешение.
6. При наличии инфекций, передающихся половым путем:
сифилис, гонорея, микоплазмоз, хламидийные инфекции, остроконечные кандиломы.
7. Вспомогательные репродуктивные технологии.
Приложение 2
к Алгоритму
действий медицинских работников
при оказании медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным беременным
женщинам и детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями,
и профилактике передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку
приказа
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
Я _____________________________________ (Фамилия, Имя, Отчество) ________ года рождения, настоящим подтверждаю, что на основании предоставленной мне информации, свободно и без принуждения, отдавая отчет о последствиях обследования, принял решение пройти тестирование на антитела к ВИЧ. Для этой цели я соглашаюсь сдать анализ крови объемом около 5 мл. В процессе забора крови, как правило, будет необходим один укол иглой. Эта процедура может быть связана с некоторым дискомфортом, включая возможное проявление кровоподтека на месте укола.
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти тестирование на ВИЧ, как проводится тест и какие последствия может иметь тестирование на ВИЧ.
Я проинформирован, что:
Тестирование на ВИЧ можно пройти в Центре СПИД и других медицинских учреждениях, тестирование по добровольному выбору освидетельствуемого лица может быть добровольным, анонимным (когда не нужно сообщать свое имя и персональные данные, а результат только обследуемый может узнать по коду) или конфиденциальным (в этом случае тестирование проводится по документу, удостоверяющему личность, и результат будет известен обследуемому и лечащему врачу). В государственных медицинских учреждениях тестирование на ВИЧ проводится бесплатно.
Присутствие антител к ВИЧ является доказательством наличия ВИЧ-инфекции. Но существует период "серонегативного окна" (промежуток времени между заражением ВИЧ и появлением антител к ВИЧ, наличие которых можно определить лабораторным способом). В течение этого периода человек уже заражен и может заразить других, но при исследовании крови антитела к ВИЧ не обнаруживаются, этот период обычно составляет 3 месяца.
В настоящее время в России существует бесплатное лечение для всех нуждающихся инфицированных ВИЧ, для его получения нужно обратиться в территориальный центр СПИД. Лечение существенно продляет жизнь и улучшает качество жизни при ВИЧ-инфекции. ВИЧ-инфицированным беременным женщинам важно вовремя обратиться в центр СПИД и начать принимать специальные лекарства для предотвращения заражения будущего ребенка.
ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:
при сексуальных контактах без презерватива;
через кровь, при медицинских или немедицинских процедурах. Чаще всего заражение этим путем происходит при использовании нестерильного инструментария для употребления наркотиков;
от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.
Заражение ВИЧ в быту при рукопожатиях, пользовании общей посудой, бассейном, туалетом, а также при укусах насекомых не происходит.
Защитить себя от заражения ВИЧ-инфекцией можно, если не иметь опасных контактов (контакты с кровью или выделениями половых органов, грудным молоком) с инфицированными ВИЧ людьми или людьми с неизвестным ВИЧ-статусом. В течение жизни, в зависимости от личных обстоятельств и убеждений, для того, чтобы избежать заражения СПИДом, человек может использовать разные способы предохранения. Например, всегда пользоваться презервативами или иметь только неинфицированных ВИЧ сексуальных партнеров. Избежать заражения через кровь при нарушении целостности кожных покровов можно, используя только стерильные инструменты.
Результаты тестирования на ВИЧ по телефону не сообщаются. Их сообщает консультант при послетестовом консультировании.
С вопросами можно обратиться в территориальный центр СПИД.
____________________________ ___________________________
Подпись обследуемого на ВИЧ Дата
Приложение 3
к Алгоритму
действий медицинских работников
при оказании медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным беременным
женщинам и детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями,
и профилактике передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку
приказа
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ БЕРЕМЕННОЙ ЖЕНЩИНЫ
ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ В ЖЕНСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ
(заполняется врачом, вкладывается в индивидуальную карту)
Срок беременности _________ недель Дата "____" __________ 20__ г.
1. Пациентке представлена информация о ВИЧ-инфекции
да
нет
2. Определение персонального риска инфицирования:
2.1. употребление инъекционных наркотиков
да
нет
случайные
2.2. сексуальное поведение (по наличию полового партнера)
постоянный
несколько
случайные
3. Знание ВИЧ-статуса будущего отца
ВИЧ отр.
ВИЧ полож.
не знает
4. При отсутствии данных о ВИЧ-статусе будущего отца имелись ли в прошлом у партнера факторы риска инфицирования:
4.1. употребление инъекционных наркотиков
Да
Нет
Не знает
4.2. множественные незащищенные сексуальные контакты
да
Нет
Не знает
5. Пациентка информирована о необходимости обследования партнера на ВИЧ
да
нет
направление на обследование партнера на ВИЧ выдано на
____________
(дата)
6. Проведено информирование о тесте на ВИЧ, наличии серонегативного окна, профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку
да
нет
7. Получено информированное согласие пациентки на обследование на ВИЧ
да
нет
8. Срок получения результата сообщен
да
нет
дата:
КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПОСЛЕ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
(сообщение отрицательного результата теста)
срок беременности ___________ недель
дата"__" _____ 20__ г.
1
пациентка понимает результат теста, знает о периоде серонегативного окна
да
нет
2
пациентка информирована, как можно избежать заражения ВИЧ-инфекцией в дальнейшем
да
нет
3
назначена дата следующего прохождения теста на ВИЧ
дата "__" __________ 20__ г.
4
будущий отец/партнер прошел обследование на ВИЧ
дата "__" _________ 20__ г.
"__" _________ 20__ г.
Подпись врача ______________ Подпись пациентки __________________
КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПОСЛЕ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
(сообщение сомнительного результата теста)
срок беременности ___________ недель
дата"__" _____ 20__ г.
1
пациентке объяснено, что может стать причиной сомнительного результата теста на ВИЧ
да
нет
2
пациентка правильно понимает результат теста и его причину
да
нет
3
будущий отец/партнер прошел обследование на ВИЧ
дата "__" __________ 20__ г.
"__" __________ 20__ г.
4
пациентка направлена на консультацию в Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями
выдано направление на _________ (дата)
Подпись врача ______________ Подпись пациентки __________________
КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПОСЛЕ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА НА ВИЧ
(сообщение положительного результата теста)
срок беременности ___________ недель
дата"__" _____ 20__ г.
1
положительный результат теста на ВИЧ выявлен впервые
да
нет
инфицирована с _______ г.
2
пациентка правильно понимает результат теста и его причину
да
нет
4
будущий отец/партнер прошел обследование на ВИЧ
дата "__" __________ 20__ г.
"__" __________ 20__ г.
3
пациентка направлена на консультацию в Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями
выдано направление на _________ (дата)
Подпись врача ______________ Подпись пациентки __________________
Приложение 4
к Алгоритму
действий медицинских работников
при оказании медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным беременным
женщинам и детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями,
и профилактике передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку
приказа
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
ИНФОРМИРОВАНИЕ ОБ ОБНАРУЖЕНИИ АНТИТЕЛ К ВИЧ
(направление к врачу-инфекционисту Центра по профилактике
и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями)
заполняется в двух экземплярах
У Вас при обследовании обнаружены антитела к ВИЧ. Информируем Вас, что:
Обнаружение антител к ВИЧ является признаком наличия ВИЧ-инфекции.
Людей, у которых выявлены антитела к ВИЧ, называют ВИЧ-позитивными. Для
установления диагноза ВИЧ-инфекции, уточнения стадии заболевания,
диспансерного наблюдения и назначения лечения Вам необходимо немедленно
обратиться с данным направлением в территориальный центр по профилактике и
борьбе со СПИДом или к врачу-инфекционисту по адресу: _____________________
_______________________________________________ тел. ______________________
ВИЧ-позитивные граждане Российской Федерации обладают на ее территории всеми правами и свободами и исполняют обязанности в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законодательством Российской Федерации.
В России организовано бесплатное лечение ВИЧ-инфекции для всех нуждающихся россиян. Для прохождения бесплатного обследования и лечения нужно обратиться по указанному выше адресу. Лечение не избавляет от ВИЧ-инфекции, но существенно продлевает жизнь, улучшает ее качество, позволяет сохранить трудоспособность на долгие годы. ВИЧ-позитивным беременным женщинам важно вовремя обратиться в центр СПИД и начать принимать специальные лекарства для предотвращения заражения будущего ребенка.
ВИЧ инфекция передается только тремя путями:
при сексуальных контактах без презерватива;
через кровь при медицинских или немедицинских процедурах. Часто заражение происходит при совместном использовании несколькими людьми одного инструментария для употребления наркотиков (любого предмета или приспособления, на который попадает кровь); возможно заражение при применении готовых растворов наркотиков, в который могли занести ВИЧ раньше;
от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.
Заражение ВИЧ при бытовых контактах: при рукопожатиях, пользовании общей посудой, предметами быта, бассейном, туалетом, транспортом, совместном приеме пищи, а также при укусах насекомых не происходят.
Для того, чтобы не передать ВИЧ-инфекцию другому человеку я должен/должна соблюдать меры предосторожности. Мне дана рекомендация информировать половых партнеров о наличии у меня ВИЧ-инфекции, всегда пользоваться презервативами. Не кормить ребенка грудью. Я должен/должна принять меры к тому, что бы моя кровь, попавшая на колющие, режущие инструменты не могла стать причиной заражения других людей.
ВИЧ-позитивные не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.
Существует уголовная ответственность за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией, либо заражение другого лица ВИЧ-инфекцией (ст. 122 УК РФ).
Существует административная ответственность за скрытие источника заражения, а также контактных лиц, создающих опасность заражения здоровых лиц (ст. 6.1, "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2011 № 195-ФЗ). Со всеми вопросами, связанными с ВИЧ-инфекцией можно обратиться в территориальный центр по профилактике и борьбе со СПИД.
Я, ____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
_________ года рождения, настоящим подтверждаю, что получил информацию о
выявлении у меня антител к ВИЧ, о гарантиях оказания медицинской помощи,
соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также о необходимости
соблюдать меры предосторожности с целью исключения распространения
ВИЧ-инфекции.
___________________________ _________________
Подпись обследуемого на ВИЧ дата
Приложение 5
к Алгоритму
действий медицинских работников
при оказании медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным беременным
женщинам и детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями,
и профилактике передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку
приказа
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
УВЕДОМЛЕНИЕ О НАЛИЧИИ ДИАГНОЗА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
(оформляется врачом-инфекционистом кабинета
инфекционных заболеваний медицинской организации
или врачом-инфекционистом Центра по профилактике
и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями)
Я, ____________________________________________________ проживающий(ам)
по адресу _________________________________________________________________
уведомлен(а) о моем диагнозе ВИЧ-инфекция, и предупрежден(а):
1. Об уголовной ответственности по ст. 122 Уголовного кодекса Российской Федерации:
Заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией - наказывается ограничением свободы на срок до трех лет, либо арестом на срок до шести месяцев, либо лишением свободы на срок до одного года.
Заражение другого лица ВИЧ-инфекцией лицом, знавшим о наличии у него этой болезни, - наказывается лишением свободы на срок до пяти лет.
Деяние, предусмотренное частью второй настоящей статьи, совершенное в отношении двух или более лиц либо в отношении заведомо несовершеннолетнего, - наказывается лишением свободы на срок до восьми лет.
Заражение другого лица ВИЧ-инфекцией вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей - наказывается лишением свободы на срок до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.
Примечание. Лицо, совершившее деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, освобождается от уголовной ответственности в случае, если другое лицо, поставленное в опасность заражения либо зараженное ВИЧ-инфекцией, было своевременно предупреждено о наличии у первого этой болезни и добровольно согласилось совершить действия, создавшие опасность заражения.
2. Об административной ответственности по ст. 6.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях:
Сокрытие лицом, больным ВИЧ-инфекцией, венерическим заболеванием, источника заражения, а также лиц, имевших с указанным лицом контакты, создающие опасность заражения этими заболеваниями, - влечет наложение административного штрафа в размере от пятисот до одной тысячи рублей.
А также о том, что граждане Российской Федерации в случае выявления у них ВИЧ-инфекции не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей (ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)").
дата ____________________________________
подпись
Примечание: "Уведомление" остается в амбулаторной карте пациента по месту наблюдения.
Приложение 6
к Алгоритму
действий медицинских работников
при оказании медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным беременным
женщинам и детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями,
и профилактике передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку
приказа
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
ИЗВЕЩЕНИЕ О СЛУЧАЕ ЗАВЕРШЕНИЯ БЕРЕМЕННОСТИ
У ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОЙ ЖЕНЩИНЫ
(направляется в ГБУЗ "Областной центр СПИД")
1. Ф.И.О __________________________________________________________________
2. Дата рождения _________________________ 3. Гражданство _________________
5. Место регистрации: республика, край, область ___________________________
___________________________________________________________________________
Район _________________ город, село _______________________________________
улица _________________ дом ____________ корпус _________ квартира ________
6. Место фактического проживания: республика, край, область _______________
___________________________________________________________________________
Район _________________ город, село _______________________________________
улица _________________ дом ____________ корпус _________ квартира ________
7. Путь ВИЧ-инфицирования: половой - 1, парентеральный - 2, нет данных - 3
8. Дата установления диагноза ВИЧ-инфекции (число, месяц, год): ___________
9. Диагноз установлен: до наступления беременности - 1, во время
беременности - 2: 2.1. - до 12 недель, 2.2. - 12 - 23 недели, 2.3. - 24 -
35 недель. 2.4. - с 36 недель, в родах - 3, после родов - 4, нет сведений -
5.
10. Стадия ВИЧ-инфекции: 10.1. при взятии на учет по беременности _________
____________________________, 10.2. при завершении беременности ___________
11. Срок выявления беременности:
до 12 недель - 1; 12 - 23 недели - 2; 24 - 35 недель - 3; с 36 недели - 4;
нет данных - 5.
12. Состояла на учете по беременности в женской консультации:
нет - 1, да - 2, нет данных - 3.
13. Женская консультация __________________________________________________
14. Дата завершения беременности (число, месяц, год): _____________________
15. Срок: до 12 недель - 1, 12 - 23 недели - 2, 24 - 35 недель - 3, с 36
недели - 4. нет данных - 5.
16. Беременность закончилась: родами - 1, абортом - 2. операцией по поводу
внематочной беременности - 3, выкидышем - 4, мертворождением - 5, выбыла на
другую территорию - 6, летальный исход - 7.
17. Роды по сроку: преждевременные - 1, своевременные - 2, нет данных - 3.
18. Способ родоразрешения: через естественные родовые пути - 1, операция
кесарева сечения - 2, другие оперативные вмешательства в родах - 3, нет
данных - 4.
19. продолжительность родов (в часах) _____________________________________
20. Продолжительность безводного промежутка (в часах) _____________________
21. Назначение АРВТ: до наступления беременности - 1, до родов: с 14 по 20
недели - 2, с 21 по 24 недели - 3, с 24 по 28 недели - 4, с 28 по 32
недели - 5, с 33 недели и более - 6.
неполный курс - 7, не проводилась - 8 (причина) ___________________________
нет данных - 9.
22. Препараты для ХППМР ___________________________________________________
23. Назначение АРВТ женщинам в родах: 19.: нет - 1 (причина) ______________
да - 2; нет данных - 3. 19.2. Препараты ___________________________________
24. Аборт (срок, дата, место проведения) __________________________________
25. Выкидыш (срок, дата, ЛПО) _____________________________________________
26. Прерывание беременности (срок, дата, ЛПО, показания) __________________
Должность, ФИО лица заполнившего форму: ___________________________________
Подпись _____________ Дата _______________ Контактный телефон _____________
Инструкция по заполнению
"Извещения о случае завершения беременности
у ВИЧ-инфицированной женщины"
1. "Извещение о случае завершения беременности у ВИЧ-инфицированной женщины" заполняется лечащим врачом акушерских стационаров, женских консультаций, гинекологических, хирургических и других отделений лечебно-профилактических организаций на все случаи завершения беременности у ВИЧ-инфицированных женщин на территории Челябинской области. Вышеперечисленные специалисты заполняют пункты настоящего извещения и подписывают его.
2. При фактическом проживании ВИЧ-позитивной беременной и роженицы на другой территории области или обращении ее за медициной помощью в другие учреждения здравоохранения ответственность за сбор и отправку информации по форме "Извещение о случае завершения беременности у ВИЧ-инфицированной женщины" возлагается на лечащих врачей акушерских стационаров, женских консультаций, гинекологических, хирургических и других отделений учреждений здравоохранения. Учреждения родовспоможения, акушерско-гинекологической службы предоставляют информацию по данному извещению по месту завершения беременности врачу-инфекционисту, курирующему проблему ВИЧ-инфекции или в ГБУЗ "Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями".
Приложение 7
к Алгоритму
действий медицинских работников
при оказании медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным беременным
женщинам и детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями,
и профилактике передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку
приказа
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ, РОДОВ
И НОВОРОЖДЕННОМУ
Я, ____________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество полностью)
___________ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие
на прием лекарственных препаратов, направленных на предотвращение заражения
моего будущего ребенка вирусом иммунодефицита человека.
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной профилактики необходимо, разъяснено действие назначаемых мне и моему будущему ребенку препаратов, что я получила информационный листок для больного и ознакомилась с ним.
Я проинформирована, что:
назначенные мне препараты должны подавлять размножение вируса в моем организме и предотвратить его проникновение в организм моего будущего ребенка;
чем лучше я буду соблюдать режим приема препаратов, тем меньше вероятность, что мой будущий ребенок будет заражен;
тем не менее даже при абсолютном соблюдении мною всех правил приема препаратов полной гарантии предотвращения заражения моего будущего ребенка нет. Риск, что он родится зараженным, составляет около 3 %. Однако, если назначенная мне химиопрофилактика не будет проводиться или будет проводиться мною с нарушениями, этот риск возрастет до 40 %;
все назначаемые мне и моему будущему ребенку лекарственные препараты разрешены к применению в России;
как и любое лекарственное средство, назначенные мне и моему будущему ребенку препараты могут вызывать некоторые побочные реакции, о возможном появлении которых я информирована;
если вследствие проведения химиопрофилактики возникнет угроза моему здоровью, я буду проинформирована об этом для принятия мною решения о целесообразности дальнейшего ее проведения;
если вследствие проведения химиопрофилактики возникнет угроза моей жизни или жизни моего будущего ребенка, химиопрофилактика может быть прекращена по решению лечащего врача. В этом случае мне должны быть разъяснены причины этого решения;
я информирована о том, что мой отказ от профилактики является прямой угрозой здоровью и жизни моего будущего ребенка;
после родов я не должна прикладывать моего ребенка к груди и/или кормить его моим грудным молоком, так как это повысит риск его заражения.
Я обязуюсь:
проходить медицинское обследование для контроля за действием назначенных мне препаратов по установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать на анализы кровь:
принимать назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача;
сообщать лечащему врачу о всех нарушениях в приеме назначенных мне препаратов или прекращении их приема по каким-либо причинам;
сообщать лечащему врачу о всех изменениях в состоянии моего здоровья и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне препаратов;
не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, назначившим мне химиопрофилактику, какие-либо другие лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в неотложных или экстренных случаях), обязательно сообщать об этом лечащему врачу.
Подпись пациентки ____________________________ Дата ___________________
Врач ________________________ ________________ Дата ___________________
(Ф.И.О., разборчиво) (подпись)
Приложение 8
к Алгоритму
действий медицинских работников
при оказании медицинской помощи
ВИЧ-инфицированным беременным
женщинам и детям, рожденным
ВИЧ-инфицированными матерями,
и профилактике передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку
приказа
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
ЛИСТ ВЕДЕНИЯ БЕРЕМЕННОЙ ЖЕНЩИНЫ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ
ДЛЯ ОБМЕННОЙ КАРТЫ
(заполняется врачом-гинекологом Центра СПИД)
Ф.И.О. ____________________________________________________________________
Дата рождения _____________________________________________________________
Домашний адрес ____________________________________________________________
Женская консультация ______________________________________________________
№ ИБ _______________________________ дата ИБ ______________________________
Состоит на учете у врача-инфекциониста с __________________________ 20__ г.
Первое посещение врача-инфекциониста при сроке беременности ________ недель
АРВТ (название препарата, дозировка) ______________________________________
___________________________________________________________________________
Дата назначения АРВТ ______________________________________________________
Срок беременности при назначении АРВТ ______________________________ недель
Диагноз (стадия) __________________________________________________________
Дата осмотра врача-гинеколога
Диагноз
Результаты анализов
Рекомендации
Рекомендация врача-гинеколога Центра СПИД
для родильного дома
Ф.И.О. ___________________________________________________________________.
Диагноз: __________________________________________________________________
ИБ (N) _____________________________________ от ___________________________
СД 4 _______________________________________ ВН ___________________________
ППМР (ВААРТ) ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Учитывая ВН перед родами ________________ рекомендуется ведение родов через
естественные родовые пути. В родах проводить внутривенное введение
"Ретровира" по схеме с момента начала регулярной родовой деятельности до
пересечения пуповины. Прием препаратов ____________________________________
________________________________________ продолжить по той же схеме как при
беременности.
После родов подавить лактацию, ребенка перевести на искусственное
вскармливание.
Дать сироп ________________________________________________________________
Явка в Центр СПИД после родов через 1,5 месяца.
Приложение № 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
Форма
ЗАЯВКА
на антиретровирусные препараты для профилактики
передачи ВИЧ от матери ребенку в родах
и в период новорожденности на 20___ г.
(предоставляют медицинские организации,
имеющие в своем составе роддом)
№ п/п
Наименование лекарственного препарата
Единица измерения
Переходящий остаток
Заказываемое количество на 20___ г.
Потребность на 12 месяцев
1.
Зидовудин р-р для приема внутрь 50 мг/5 мл, флакон 200 мл
флакон
2.
Зидовудин р-р для инфузий 10 мг/мл 20 мл 5 фл. в упаковке
упаковка
Невирапин суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл, флакон 240 мл
флакон
Главный врач медицинской организации ______________________________________
подпись, дата
Специалист, ответственный
за профилактику передачи
ВИЧ от матери ребенку ______________________________________
подпись, дата
Приложение № 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
Форма
ОТЧЕТ
об использовании антиретровирусных препаратов
для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку
за _______________ 20__ г.
(месяц)
медицинская организация _____________________
(наименование)
№ п/п
Ф.И.О., дата рождения матери
№ иммуно-блота матери
Дата родов
Зидовудин р-р для инфузий 10 мг/мл
Зидовудин р-р для приема внутрь 50 мг/5 мл
Невирапин суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл
Использовано флаконов
Использовано флаконов
Использовано флаконов
Главный врач медицинской организации ______________________________________
подпись, дата
Специалист, ответственный
за профилактику передачи
ВИЧ от матери ребенку ______________________________________
подпись, дата
ОТЧЕТ
о движении антиретровирусных препаратов
для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку
за ____________ 20__ г.
(месяц)
медицинская организация ______________________
(наименование)
Наименование антиретровирусного препарата
Получено от ОАО "Областной аптечный склад"
Остаток на 1 число отчетного месяца
Использовано за отчетный месяц
Остаток на 1 число следующего за отчетным месяцем
Зидовудин р-р для приема внутрь 50 мг/5 мл 200 мл флакон
Зидовудин р-р для инфузий 10 мг/мл 20 мл 5 фл. в упаковке
Невирапин суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 240 мл флакон
,
Главный врач медицинской организации ______________________________________
подпись, дата
Специалист, ответственный
за профилактику передачи
ВИЧ от матери ребенку ______________________________________
подпись, дата
Приложение № 3
к приказу
Министерства здравоохранения
Челябинской области
от 18 декабря 2014 г. № 1930
Форма
Отчет
медицинского учреждения по использованию
диагностических тест-систем для выявления лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека
за __________ месяц 20__ года
Наименование медицинской организации ______________________
№ п/п
Наименование диагностических тест-систем
Приход (количество в наборах/определениях)
Расход (количество в наборах/определениях)
Остаток на конец месяца (количество в наборах/определениях)
Срок годности
Главный врач медицинской организации _________________ Подпись ____________
М.П.
Ответственный специалист за заполнение отчетной формы:
Должность ____________________ Ф.И.О. _______________ Подпись _____________
------------------------------------------------------------------